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May 30, 2023Rapid Medical obtém aprovação chinesa para dispositivo Tigertriever
31 de agosto de 2023 Por Sean Whooley
A Rapid Medical, com sede em Israel, Yokneam, projetou o Tigertriever para remover trombos de delicados vasos sanguíneos cerebrais durante um acidente vascular cerebral isquêmico. Com a aprovação da National Medical Product Administration (NMPA), torna-se o primeiro dispositivo a oferecer soluções específicas para o paciente para este tratamento.
“Esta nova aprovação do Tigertriever impulsiona o tratamento para pacientes com AVC isquêmico na China”, disse Ronen Eckhouse, cofundador e CEO da Rapid Medical. “Temos a sorte de ter um excelente parceiro com a MicroPort Scientific Corporation, que entende a necessidade de expandir as capacidades neurointervencionistas e o cuidado individualizado do AVC para esses pacientes.”
Alimentado pelos avanços na engenharia aeroespacial, o Tigertriever permite um controle preciso durante a trombectomia mecânica. Sua operação única muda o procedimento de uma abordagem passiva para uma abordagem ativa, acelerando a captura do coágulo. Isto também reduz potencialmente o risco de lesão vascular durante a remoção.
Ele difere dos principais recuperadores de stent comparáveis, que são autoexpansíveis e estáticos. A Rapid Medical afirma que essa abordagem pode levar à remoção de coágulos abaixo do ideal e à proteção mínima dos vasos. Estudos publicados demonstram a superioridade do Tigertriever em relação aos recuperadores convencionais, disse a empresa. Tigertriever recebeu autorização da FDA em julho de 2022.
“O lançamento bem-sucedido do Tigertriever na China representa outra inovação na intervenção no AVC que pode ser aplicada no mundo real, introduzindo o conceito de trombectomia personalizada usando um recuperador de stent ajustável que permite aos médicos navegar por procedimentos e circunstâncias inesperadas com controle adicional”, disse Zhiyong Xie , presidente da MicroPort NeuroTech. “O Tigertriever oferece aos médicos chineses uma nova opção de dispositivos médicos de intervenção neurológica que beneficiará mais pacientes.”
Arquivado em: Neurológico, Regulatório/Conformidade, Stents, Vascular Marcado com: Rapid Medical