Noah Medical apresenta primeiro positivo

Jun 30, 2023

31 de agosto de 2023 Por Sean Whooley

Os dados vieram do primeiro teste em humanos da plataforma de visualização e acesso broncoscópico. Noah o apresentou na conferência da Associação Americana de Broncologia e Pneumologia Intervencionista (AABIP 2023) em Chicago.

Segundo comunicado à imprensa, a apresentação marcou a estreia pública dos dados do ensaio clínico realizado na Austrália. Os resultados do estudo FRONTIER estabeleceram a capacidade do Galaxy de navegar com sucesso até nódulos pulmonares periféricos. O Galaxy conseguiu isso garantindo a segurança durante o procedimento de broncoscopia e até sete dias após o procedimento.

No estudo, o Galaxy teve como alvo 19 nódulos, com dados mostrando 100% de navegação bem-sucedida e 100% de confirmação da ferramenta na lesão. O Galaxy produziu um rendimento diagnóstico entre 89,5% e 94,7%, disse Noah Medical, embora exija acompanhamento do paciente para determinar os dados do rendimento final.

O Galaxy apresenta tecnologias avançadas de imagem que fornecem atualizações de localização em tempo real para lesões potencialmente cancerígenas. Noah Medical projetou a tecnologia para melhorar o rendimento da ferramenta na lesão e do diagnóstico.

O robô cirúrgico oferece a tecnologia TiLT da Noah com tomossíntese integrada e fluoroscopia aumentada. Seu broncoscópio descartável de uso único melhora a eficiência e o fluxo de trabalho, ao mesmo tempo que reduz o risco de contaminação cruzada. O broncoscópio sempre ligado à câmera do sistema de pequeno espaço também permite a visualização direta para navegação até a lesão.

Noah Medical recebeu autorização da FDA para o sistema Galaxy em março. Pouco depois disso, a empresa levantou US$ 150 milhões e confirmou os primeiros procedimentos nos EUA após o lançamento comercial do Galaxy.

“A capacidade de navegar com precisão e segurança e fazer biópsia de nódulos pulmonares com total confiança é um divisor de águas para os pneumologistas na luta contra o câncer”, disse o Dr. Tajalli Saghaie, co-investigador principal do estudo FRONTIER. “A tecnologia TiLT+ proprietária do Galaxy System superou nossas expectativas no teste, formando a base para a comercialização bem-sucedida desta tecnologia transformacional.”

Noah Medical está competindo em um espaço que também inclui o sistema Ion da Intuitive, que o FDA aprovou em 2019 como uma plataforma baseada em cateter assistida por robótica, destinada a permitir biópsia minimamente invasiva nas profundezas do pulmão. A ablação pode ser o próximo passo para o sistema Ion.

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